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ISO9001质量管理体系的有关术语

ISO9001质量管理体系的有关术语

一、过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动

  注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。

  注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。

二、产品:过程的结果

  注1:有下述四种通用的产品类别:

  ——服务(如运输);

  ——软件(如计算机程序、字典);

  ——硬件(如发动机机械零件);

  ——流程性材料(如润滑油)。

  许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如:燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。河北ISO9001认证

  注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及,例如:

  ——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动;

  ——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动;

  ——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);

  ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。

  软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。

硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。

三、质量:一组固有特性满足要求的程度

  注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

  注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。

  1)组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施

  示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。

  注1:安排通常是有序的。

  注2:组织可以是公有的或私有的。

  2)顾客:接受产品的组织或个人

  示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。

  注:顾客可以是组织内部的或外部的

  3)3供方:提供产品的组织或个人

  示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。

  注1:供方可以是组织内部的或外部的。

  注2:在合同情况下供方有时称为“承包方”。

  4)相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体

  示例:顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会。

注:一个团体可由一个组织或其一部分或多个组织构成。

四、顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受

  注1:顾客报怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。

  注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。

  ★质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向

  注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。

  注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

注3:最高管理者--在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人

五、质量目标:在质量管理体系方面所追求的目的

  注1:质量目标通常依据组织的质量方针制定。

  注2:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。

  1)质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调的活动

  注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

  2)质量策划:质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要地运行过程和相关的资源以实现质量目标

  3)预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施

  注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。

  注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。

  1)纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施

  注1:一个不合格可以有若干个原因。

  注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。

  注3:纠正和纠正措施是有区别的。

  2)文件:信息及其承载媒体

  示例:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

  注1:媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。

  注2:一组文件,如若干个规范和记录,通常被称为“documentation”。

  注3:某些要求(如易读的要求)与所有类型的文件有关;然而对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。

  3)质量手册:规定组织质量管理体系的文件

  注:为了适应组织的规模和复杂程度,质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。

  4)记录 :阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

  注1:记录可用于为可追溯性提供文件,并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

  注2:通常记录不需要控制版本。

  5)审核

  为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程

  注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。

  外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。

  第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。

  第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001)的认证或注册。

  当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。

当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。

ISO9001认证咨询电话:400-633-9001